FDA称辉瑞加强针数据仍需审查

〖A〗、是否需接种疫苗加强针， 世卫组织称，做推荐加强剂量的决定很复杂，除了考虑临床和流行病学数据之外，还需要考虑国家战略和规划，重要的是评估全球有限疫苗供应的优先顺序。目前的重点仍然是增加初级系列疫苗的全球疫苗接种覆盖率。

〖B〗、随着新冠的变异，在2022年3月辉瑞已经上市了第四针（即第二针加强针）疫苗，并表示新冠在未来几年不会消失，完全接种了疫苗的人需要在2022年完成第四针的注射。与此用时身为辉瑞CEO的艾伯乐也早早地接种了第四针。

〖C〗、国产疫苗属于灭活疫苗，也是传统疫苗，技术更加成熟，已经迅速投入生产开发。疫苗疗效2021年12月，南非实验室研究显示辉瑞疫苗对omicron有一定防护作用，且加强针可以提供更多保护。2021年12月，南非一项实验室测试数据显示，美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力，减弱至对抗早期毒株时的1/41。

科普:美国FDA认证,到底是个什么概念?

〖A〗、是美国食品和药物管理局的简称。fda食品和药物管理局（FDA）主管的范围主要为：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

〖B〗、FDA认证这一术语并不严谨，通常大家所提及的FDA认证主要包括FDA注册和FDA检测两个方面。 FDA注册 定义：FDA注册是指许多产品在进入美国市场销售前，需要向FDA进行的一种登记或备案过程。 目的：确保这些产品符合美国的相关法规要求，以保障消费者的健康和安全。

〖C〗、另外，FDA认证也是企业在招投标过程中的一个硬性要求。许多甲方会要求乙方的产品必须通过FDA认证。 由于美国FDA在全球范围内都得到认可，拥有产品安全认证的企业在进出口贸易中更具优势。 此外，FDA认证还能提升国内产品的竞争力。

〖D〗、详细解释： FDA认证的概念：FDA认证并不仅仅是一个标签或者一个简单的过程，它涉及到产品的研究开发、生产制造、包装运输以及市场营销等多个环节。生产商需要按照FDA的要求进行生产操作，并确保产品的质量和安全性。

科技生活丨吉利德:5万多个疗程的瑞德西韦已准备好随时发货

〖A〗、美国吉利德科学公司的CEO丹尼尔·奥戴表示，该公司已准备好了5万多个疗程的实验性新冠肺炎治疗药物瑞德西韦，将在美国监管机构批准其紧急使用后立即发货。美国总统特朗普周三表示，他希望美国食品药品管理局“尽快”行动，批准吉利德的抗病毒药瑞德西韦用于治疗新冠肺炎。

〖B〗、月24日消息，英国金融时报报道称，据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案，被称为“人民的希望”的抗新冠潜在有效药物瑞德西韦，在其治疗新冠病毒的首个随机临床试验中失败，让对它给予厚望的科学家和投资者失望。

〖C〗、月17日，吉利德科学方面向澎湃新闻记者回应称：“坊间的报告令人鼓舞，不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。